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美批准首个口服CGRP偏头痛药物

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-01  浏览次数:34
核心提示:科技日报华盛顿12月24日电(记者刘海英)美国食品药品管理局(FDA)近日批准了Ubrelvy(ubrogepant)片剂用于成人的

科技日报华盛顿12月24日电?(记者刘海英)美国食品药品管理局(FDA)近日批准了Ubrelvy(ubrogepant)片剂用于成人的偏头痛急性治疗。这是FDA首次批准用于偏头痛急性治疗的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂类药物。

Ubrelvy(ubrogepant)由艾尔建公司研发,是一种口服类受体拮抗剂,通过阻止CGRP(一种在偏头痛发作期间释放的蛋白质,具有强大的血管扩张作用)与其受体结合起作用。该药对偏头痛的急性治疗效果在两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中得到了验证。在这些研究中,1439名有偏头痛病史的成年患者接受了批准剂量的Ubrelvy治疗,在服药后2小时,他们的偏头痛疼痛和偏头痛症状(恶心、畏光等)被迅速消除。

偏头痛是一种经常致残的神经系统疾病,发病时,患者头部某一部位会剧烈搏动或搏动性疼痛,并伴有恶心、呕吐、畏光等症状。偏头痛通?捎啥嘀忠蛩卮シ,包括压力、激素变化、明亮或闪烁的灯光、睡眠不足等。作为一种常见疾病,偏头痛影响着全世界超过10%的人群,而女性偏头痛的发病率是男性的三倍。在美国,估计有3700万人受到偏头痛的影响。

FDA药物评估和研究中心神经科学办公室代理主任比利·邓恩表示,Ubrelvy是同类药物中首个被FDA批准的用于成人偏头痛急性治疗的药物,这能为偏头痛患者提供一种新颖的治疗方法,他们将继续促进新的安全有效的偏头痛治疗方法的开发。


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